CNC-komponenter af medicinsk kvalitet

Sanluo Precision er en professionel producent og leverandør af CNC-komponenter i medicinsk kvalitet i Kina. Med speciale i præcisionsfremstilling af CNC-komponenter overholder vi de højeste standarder inden for den medicinske industri inden for produktion og kvalitetskontrol, leverer tilpassede bearbejdningstjenester, der overstiger standarder, og understøtter tilpasningen af komplekse og udfordrende dele. Vi forstår, at medicinsk kvalitet repræsenterer højere materialestandarder, højere bearbejdningspræcision og mere omfattende kvalitetssporbarhed; derfor er alle medicinske CNC-komponenter et vigtigt produkt relateret til patientsikkerhed.

Send forespørgsel

Produkt beskrivelse

Medicinsk materialekontrol

Sanluo Precision bruger medicinsk certificerede materialer til sine medicinske CNC-komponenter. Metalmaterialer omfatter 316L rustfrit stål (ASTM F138/F139), titanlegering Ti6Al4V ELI (ASTM F136) og kobolt-kromlegering (ASTM F75), alt sammen ledsaget af materialecertifikater og kemiske sammensætningsrapporter. Teknisk plast som PEEK (ISO 10993), PPSU og PEI har alle bestået biokompatibilitetsevalueringer. Materialeleverandører skal være ISO 13485-certificerede, og der føres en liste over kvalificerede leverandører. Hvert parti af materialer gennemgår ICP-spektroskopi for at bestemme kemisk sammensætning, DSC termisk analyse for at teste materialeegenskaber og ultralydstestning for at eliminere interne defekter. Materialepartier og produktpartier matches en-til-en for fuld sporbarhed.

Forarbejdningsmiljø i medicinsk kvalitet

Sanluo Precision er en virksomhed, der er specialiseret i fremstilling af CNC-komponenter af medicinsk kvalitet og har et GMP-certificeret forarbejdningsværksted. Opnåelse af ISO Klasse 7 (Klasse 10000) standarder, med partikelkoncentration <3,52 millioner/m³ (≥0,5μm). Virksomhedens personale skal bære renrumsdragter, skifte tøj, vaske hænder og gennemgå luftbruser, før de går ind på værkstedet. Daglig rengøring og desinfektion udføres sammen med månedlig miljøovervågning (luftbårne og bundfældende bakterier) for at sikre et miljø af medicinsk kvalitet.

Medicinsk afprøvning og certificering

Sanluo Precisions fabrik udfører fuld inspektion og certificering af alle medicinske CNC-komponenter. Dimensionel inspektion bruger CMM-koordinatmålemaskiner, optiske billeddannelsessystemer og laserscannere; inspektionsrapporter overholder ASME Y14.5 standarder. Overfladekvaliteten testes ved hjælp af ruhedstestere, profilometre og interferometre for hvidt lys, der opfylder ISO 4287-standarderne. Materialetestning omfatter ICP-spektroskopi, SEM/EDS og XRD-diffraktion; materialesammensætning og mikrostruktur overholder ASTM-standarder. Biokompatibilitet vurderes for cytotoksicitet (ISO 10993-5), sensibilisering (ISO 10993-10) og irritation (ISO 10993-10). Vi leverer komplette testrapporter og overensstemmelsescertifikater (CoC). Vi har allerede leveret tilpassede medicinske CNC-bearbejdningstjenester til pacemakere, intraokulære linser og andre enheder.

Arbejdsstations nøjagtighed

dimensionel nøjagtighed	OD	ID	T (C)	DP	GD
enhed:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Geometrisk nøjagtighed	rundhed	koaksialitet	ligehed	cylindricitet	Positionstolerance
enhed:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
produktionskapacitet	1~999999 stk	1~999999 stk	1~999999 stk	1~999999 stk	1~999999 stk
produktionscyklus	3-20 dage	3-20 dage	3-20 dage	3-20 dage	3-20 dage

Behandlingsudstyr tekniske parametre

Parameterkategori	Specifikationer
Udstyrsmodel	Tsugami S205A drejebænk af schweizisk type (med valgfri højfrekvent fræsning)
Kernepositionering	Specialiseret til præcisionsbearbejdning af små akseldele såsom rustfrit stål og titanlegering knogleskruer og tandhæfteklammer i den medicinske industri.
Højfrekvente fræsetilbehør	Kan udstyres med en japansk NAKANISHI BM-320F højfrekvent fræser, med hastigheder op til 80.000 rpm og en udløbsnøjagtighed på 1μm.
Højfrekvente fræsedimensioner	20 mm ydre diameter, 87 mm længde, kan installeres direkte i hullet til værktøjsholderen på Tsugami S205A.
Bearbejdningsfunktion	Anvendes til højpræcisionsfræsning af endeflader af knogleskruer af titanlegering, såsom "brænder"-fræsning (f.eks. indvendig sekskantet, TORX®), hvilket kræver grat-fri bearbejdning.
Kerne fordele	Selve drejebænken af schweizisk type er velegnet til kontinuerlig bearbejdning af slanke akseldele; med tilføjelsen af en højfrekvent fræsemaskine kan alle processer udføres på den samme værktøjsmaskine, hvilket sikrer ensartet præcision.
Typiske applikationer	Titaniumlegering knogleskruer, knogleskruer, tandhæfteklammer og andre medicinske CNC-komponenter.

Parameterkategori	Specifikationer
Udstyrsmodel	SZ-20E2
Kernepositionering	Høj stivhed og høj stabilitet 3-akset kraftig drejebænk af schweizisk type
Antal økser	3-akset
Spindel system	Indbygget oliekølet elektrisk spindel; hastighed: 10.000 / 12.000 rpm
Bearbejdningskapacitet	Maksimal bearbejdningsdiameter: Ø20 mm; med og uden styrebøsning er udskiftelige.
Værktøjssystem	Rigelig bladstruktur
Kerne fordele	Designet med høj stivhed er velegnet til tung bearbejdning; den er især velegnet til højpræcisionsakselkomponenter.
Typiske applikationer	Præcisionsskaftdele til industrier såsom 5G/3C, elektroniske konnektorer, medicinske CNC-komponenter og målesonder.